ПРОИЗВОДСТВО И КАЧЕСТВО

Производство и качество.

Производство, где качество заложено в каждом этапе. От исходных компонентов до наполнения шприца и финального контроля.

01 / Сырьё контролируемой чистоты

Для синтеза полиакриламидных гидрогелей используются ключевые исходные компоненты с установленной степенью чистоты не менее 98%. Для изделий на основе гиалуроната натрия используется сырьё Contipro, Чехия — специализированного европейского производителя гиалуроновой кислоты.

02 / Первичная упаковка

BD Hypak · Becton Dickinson · France. Стерильные стеклянные шприцевые системы, готовые к наполнению. Стекло I гидролитического класса.

03 / Технологическое оборудование

Groninger · Sartorius · BINDER · Heidolph. Специализированное оборудование используется в производственных и лабораторных процессах: дозировании, наполнении, укупорке, перемешивании, термической обработке и контроле.

04 / Производственная среда

Производственные зоны оснащены системами ламинарной подачи воздуха и оборудованием для поддержания контролируемых условий. Температура, влажность и параметры технологических процессов контролируются на протяжении производственного цикла.

05 / Подготовка воды

Собственная система многоступенчатой водоподготовки: обратный осмос, дистилляция, очистка и контроль качества. Вода для инъекций контролируется в соответствии с установленными фармакопейными требованиями.

06 / Медицинские комплектующие

B. Braun · Germany; BD · Spain; KD Medical · Germany; Hirana · Slovakia. Для комплектации изделий используются компоненты международных медицинских производителей.

07 / Контроль качества

От поступления сырья и комплектующих до выпуска готового изделия. На критические материалы и комплектующие используются сертификаты анализа, паспорта качества и регистрационная документация.

Конструкция / Детали

Отдельные элементы.
Единая система.

Корпус, шток, упор для пальцев и соединительные элементы показаны раздельно, чтобы рассмотреть устройство шприца.

Детали шприца: прозрачный корпус, красный шток и упор, соединительные элементы, игла и защитный колпачок
Визуализация конструкции шприца
  1. 01

    Корпус

    Прозрачный цилиндр с поршнем внутри.

  2. 02

    Шток

    Передаёт движение руки к поршню.

  3. 03

    Упор для пальцев

    Помогает удерживать шприц при введении.

  4. 04

    Соединение и защита

    Соединительные элементы, игла и защитный колпачок.